2020年初，新冠疫情爆发。杭州德安奇生物工程有限公司作为一家专业的集研发、生产、销售于一体的体外诊断试剂企业，积极响应国家号召，承担起应有的责任和社会担当。通过技术团队的不懈努力以及相关部门的互协合作，于3月份研发完成新冠抗原定量检测试剂的研发并成功通过CE认证。本公司研发的新冠抗原定量检测试剂采用配体受体竞争法原理，灵敏度高，特异性好，与当前其他人类感染新冠病毒无交叉反应，可用于新冠肺炎感染的早期诊断及大规模人群筛查。
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本公司抗原定量检测试剂 |
核酸检测试剂 |
市场其他抗原检测试剂 |
抗体检测试剂 |
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用途 |
现场诊断，人群筛查 |
现场诊断，人群筛查 |
临床诊断 |
辅助诊断，流行病学分析 |
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原理 |
配体受体竞争法 |
RT-PCR等 |
双抗夹心法 |
间接法等 |
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灵敏度 |
高，能识别当前所有SARS-CoV-2突变株 |
高 |
高 |
较高 |
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特异性 |
假阳性：0~1%，与已知其他人类感染冠状病毒无交叉反应，抗干扰能力好 |
假阳性：0~5% |
假阳性：0~2% |
假阳性：2%~10% |
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检出时间 |
感染后1~5天 |
感染后1~5天 |
感染后1~5天 |
症状发作后3~5天 |
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样本类型 |
深咳痰液、粪便，无创采样 |
鼻咽/口咽拭子，微创采样，患者不耐受 |
鼻/鼻咽拭子，微创采样，患者不耐受 |
有创采样，血清/血浆/全血， |
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分析程度 |
定量，仪器内标，准确度高，结果客观，数据支持，可追溯 |
定量，准确度高，结果客观，数据支持，可追溯 |
定性，肉眼判读 |
定性，肉眼判读 |
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检测要求 |
相对独立的通风场所 干式荧光免疫分析仪 |
专业实验室，经过培训的专业人员以及各种高端设备 |
相对独立的通风场所 |
相对独立的通风场所 |
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检测速度 |
15~20分钟，仪器便携，现场即时检测 |
4~6小时，一般需第二天才能拿到检验报告 |
15~30分钟，现场即时检测 |
15~30分钟，现场即时检测 |
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适用场所 |
机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所 |
大型医院、疾控中心、第三方独立医学实验室等 |
机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所 |
机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所 |
