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新冠抗原定量检测试剂发布



   2020年初,新冠疫情爆发。杭州德安奇生物工程有限公司作为一家专业的集研发、生产、销售于一体的体外诊断试剂企业,积极响应国家号召,承担起应有的责任和社会担当。通过技术团队的不懈努力以及相关部门的互协合作,于3月份研发完成新冠抗原定量检测试剂的研发并成功通过CE认证。本公司研发的新冠抗原定量检测试剂采用配体受体竞争法原理,灵敏度高,特异性好,与当前其他人类感染新冠病毒无交叉反应,可用于新冠肺炎感染的早期诊断及大规模人群筛查。

 

本公司抗原定量检测试剂

核酸检测试剂

市场其他抗原检测试剂

抗体检测试剂

用途

现场诊断,人群筛查

现场诊断,人群筛查

临床诊断

辅助诊断,流行病学分析

原理

配体受体竞争法

RT-PCR等

双抗夹心法

间接法等

灵敏度

高,能识别当前所有SARS-CoV-2突变株

较高

特异

假阳性:0~1%,与已知其他人类感染冠状病毒无交叉反应,抗干扰能力好

假阳性:0~5%

假阳性:0~2%

假阳性:2%~10%

检出时间

感染后1~5天

感染后1~5天

感染后1~5天

症状发作后3~5天

样本类型

深咳痰液、粪便,无创采样

鼻咽/口咽拭子,微创采样,患者不耐受

鼻/鼻咽拭子,微创采样,患者不耐受

有创采样,血清/血浆/全血,

分析程度

定量,仪器内标,准确度高,结果客观,数据支持,可追溯

定量,准确度高,结果客观,数据支持,可追溯

定性,肉眼判读

定性,肉眼判读

检测要求

相对独立的通风场所

干式荧光免疫分析仪

专业实验室,经过培训的专业人员以及各种高端设备

相对独立的通风场所

相对独立的通风场所

检测速度

15~20分钟,仪器便携,现场即时检测

4~6小时,一般需第二天才能拿到检验报告

15~30分钟,现场即时检测

15~30分钟,现场即时检测

适用场所

机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所

大型医院、疾控中心、第三方独立医学实验室等

机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所

机场、车站、边防口岸、各级医院等公共场所


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